眾所周知，醫藥用品在常溫或者不避光的環境下存儲無法保質，因此確保藥品試劑等物品的安全存放，醫院、藥企等場所都會選擇建造醫藥冷庫進行貯藏。醫藥冷庫建造需要符合藥監局的相關技術標準，通過gsp/gmp認證的醫藥冷庫，我們稱其為gsp/gmp醫藥冷庫，驗收合格的醫藥冷庫才能正常投入使用。
很多藥品生產企業、大型醫院在建造醫藥冷庫、藥品陰涼庫時，對其溫度要求及施工標準都提出了更為嚴格的要求，更加注重性價比和高質量。國家《藥品經營質量管理規范》表明，用于藥品、試劑、疫苗等存儲的醫藥冷庫、藥品冷庫應該嚴格按照建造標準施工。
gsp/gmp醫藥冷庫建造根據其溫度需求的不同，醫藥冷庫的類型也不一樣，大致可以分為：2-8℃醫藥冷藏庫，8℃20℃藥品陰涼庫，-5℃1℃血液冷庫，：-20℃~-30℃血漿冷庫。醫藥冷庫建造規模一般不能小于20立方米或60平米，根據當地準入標準要求的不同，也會存在一定的差異。
根據gsp認證的相關要求，醫藥冷庫建造需采用一用一備的設備配置標準，避免機組故障時，影響冷庫的正常運轉。對于經營冷藏、冷凍藥品的企業，應當配備以下醫藥冷庫設施設備：1.與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫。2.用于醫藥冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備。3.醫藥冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統。4.對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的醫藥冷庫設施設備。
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